


- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)推進(jìn)研發(fā)質(zhì)量管理體系的建設(shè),組織制定研發(fā)質(zhì)量管理制度;
2、根據(jù)公司研發(fā)產(chǎn)品委托/受托情況,負(fù)責(zé)建立研發(fā)產(chǎn)品委托/受托文件體系;
3、負(fù)責(zé)組織各研發(fā)項(xiàng)目開(kāi)展符合研發(fā)質(zhì)量管理體系要求,審核研發(fā)過(guò)程中各項(xiàng)記錄,確保研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)、有效;
4、負(fù)責(zé)按GMP要求審核研發(fā)變更、偏差、驗(yàn)證等文件;
5、負(fù)責(zé)跟進(jìn)研發(fā)產(chǎn)品中試批、注冊(cè)批、驗(yàn)證批等生產(chǎn)過(guò)程,確保生產(chǎn)真實(shí)性;
6、負(fù)責(zé)組織研發(fā)產(chǎn)品發(fā)補(bǔ)、自查、現(xiàn)場(chǎng)核查及整改等相關(guān)工作
7、負(fù)責(zé)組織研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)成品、中間體、物料等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂,以及研發(fā)產(chǎn)品委托/受托相關(guān)文件起草、修訂;
8、負(fù)責(zé)受托產(chǎn)品的質(zhì)量協(xié)議審核;
9、負(fù)責(zé)審核與研發(fā)質(zhì)量研究活動(dòng)相關(guān)異常情況處理報(bào)告,參與偏差、OOS/OOT調(diào)查、分析、評(píng)估,制定合理的CAPA并進(jìn)行跟蹤;?
10、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員工作的指導(dǎo)、監(jiān)督、培訓(xùn)及考核。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、5年以上知名制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP及相關(guān)法律法規(guī)
3、具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力、做事認(rèn)真細(xì)致。



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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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杭州莫干山路866號(hào)
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