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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)開展有源醫(yī)療器械研發(fā)項目的技術(shù)可行性研究，評估項目的原材料可獲得性、工藝技術(shù)路線、技術(shù)難點和關(guān)鍵點、技術(shù)優(yōu)勢和成本控制。
2、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械項目立項后的結(jié)構(gòu)設(shè)計和工藝路線設(shè)計。
3、負(fù)責(zé)項目所需原材料及供方或合作方的選擇。
4、負(fù)責(zé)組織和策劃相關(guān)驗證工作，負(fù)責(zé)組織設(shè)計開發(fā)全流程文件和記錄的輸出。
5、負(fù)責(zé)新項目產(chǎn)品的樣品、小批量試制以及量產(chǎn)交付過程技術(shù)支持并持續(xù)改進(jìn)。

任職資格
1、本科及以上學(xué)歷，機械電子工程、自動化、電子信息科學(xué)、電子電路等相關(guān)工科專業(yè)，具備有源醫(yī)療器械產(chǎn)品3至5年研發(fā)經(jīng)驗，優(yōu)秀者可放寬到?？茖W(xué)歷；
2、熟練掌握二類、三類有源醫(yī)療器械的研發(fā)流程；
3、熟悉原理圖設(shè)計、layout，了解軟件編寫；
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程、醫(yī)療器械風(fēng)險管理知識、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)工藝；
5、熟悉了解相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、注冊流程、專利情況；
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強，具有良好的團隊合作精神和管理能力，較強的溝通、協(xié)作和學(xué)習(xí)能力。